美国的FDA认证是什么?
  食品和药品管理局(FDA)是美国政府在卫生和人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)建立的执行机构之一。 FDA的作用是确保美国国内生产。或者进口食品,化妆品,药品,医疗设备和放射性产品的安全性,FDA被公认为世界上最大的食品和药品监管机构之一,并且许多其他国家通过寻求和接受FDA援助来促进和监控它。国内产品的安全性。咨询电话:15818526459

FDA认证的5大分类:
我们常说的FDA认证,通常包含以下种类:
1.食品接触材料的FDA检测
 
2.激光产品FDA注册
 
3.医疗器械FDA注册
 
4.化妆品和日用品FDA检测报告
 
5.食品、药品、化妆品和日用品FDA注册
 
FDA的历史
FDA成立于1906年;在美国药品未受到监管之前,药品通过广告销售;在1938年,药物被要求在药物出售之前证明药物的安全性;在1962年,药物被要求安全无效。
美国FDA认证
FDA将自己定义为该国的旧消费者保护机构。它的起源可以追溯到1848年美国专利商标局和1862年美国农业部的成立,后者在农产品化学分析中担任专利局的角色。 FDA的监管职能始于1906年通过的“纯食品和药品法”。
FDA认证是什么意思?
1.产品出口到美国,FDA是强制性要求,企业必须先完成FDA注册或测试才能出口到美国;
2.一些小国认识到,由于小国没有自己的监管要求,它们将依靠主要国家的法律来管理出口商;
3.提高同行业产品的产品竞争力。
FDA认证的作用
FDA对美国和世界产生了深远的影响。它被称为“美国健康守护神”;在人体的143个关键检查点和2-3百万人之后需要监测申报的产品。   7年监测,所有通过认证的产品,将发出;因此,世界卫生组织认为是一个相对较高的食品安全标准,是国际制造商追求的相对较高的荣誉和保证。
FDA注册和FDA检测有什么区别?
所谓的是美国FDA管辖范围内产品的认证和监督过程,称为。还有普通食品和食品接触材料。这些产品只需要注册为企业,不需要认证。因此,在这个认证行业中,我们对于这类产品,它不会被称为FDA认证,它只会被称为FDA注册。
FDA常见问题解答
问题1:颁发FDA证书的是哪个机构?
答:FDA注册没有证书。如果产品在FDA注册,将获得注册号。 FDA将给予申请人答复(由FDA首席执行官签名),但没有FDA证书。

问题2:FDA是否需要指定的认证实验室测试?
答:FDA是执法机构,而不是服务机构。如果有人说他们是FDA认证的实验室,那么他至少会误导消费者,因为FDA既没有面向服务的认证机构,也没有公众实验室,也没有所谓的“指定实验室”。作为联邦执法机构,FDA不能参与裁判和运        动员等事宜。 FDA仅承认服务测试实验室的GMP质量,并颁发合格证书,但不“指定”公众或推荐特定的一个或几个。
 
问题3:FDA注册是否一定需要美国代理商?
答:是的,中国申请人在向FDA注册时必须指定美国公民(公司/协会)作为其代理人。代理商负责美国的流程服务,是联系FDA和申请人的媒介。

Free Sitemap Generator