激光头FDA认证所需要准备的资料: 1、申请表 2、说明书(英文) 3、电路图(英文) 4、PCB的正反面图、布线图 5、元器件清单,BOM表 6、CD光驱的规格书(包括激光的波长范围) 7、激光通路图、
查看详情 +激光产品分级 激光等级 等级评价 等级 I 激光辐射水平被认为无害。 等级 IIa 激光发出波长范围在 400 nm 至 710 nm 的可见光辐射。暴露时间不超过 1 x 103 秒时激光辐射水平被认为无危害。
查看详情 +激光等级分类 第I类激光产品没有生物性危害。任何可能观看的光束都是被屏蔽的,且在激光暴露时激光系统是互锁的。 第II类激光产品输出功率1毫瓦。不会灼伤皮肤,不会引起火灾。
查看详情 +所有激光产品进入美国市场,必须做激光FDA注册。第一次接触FDA注册的客户,可能不太清楚,激光FDA注册要怎么办理?流程是什么样的?欧华检测机构(最专业的FDA机构)为你解答。
查看详情 +激光和激光产品FDA注册需要提供什么资料 申请表格 申请表:包括公司信息,产品信息等。 2.产品文件/技术规范产品文件/技术数据:主要包括详细说明/销售手册,安装手册,维护手册
查看详情 +电子辐射产品美国FDA 美国FDA规定任何含有电路并发射任何类型辐射的产品都是电子辐射产品。例如,诊断X射线系统,激光手术器械,微波炉和移动电话。 X射线,微波,无线电波(FM)
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