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美国FDA对营养素标签要求

2019-09-07 13:35:20
作者: 深圳欧华检测
本文关键词:
食品FDA,美国FDA注册

1、是否所有的食品标签上都要标注"营养素"这一项?

自1994年5月8日起,美国食品药品管理局规定绝大多数食品标签都应注明营养素的内容,要求字体及整体布局清楚、明显,但也有特殊规定,具体强制性规定详见有关规定。与本册中列举的例子不同的是:(1)不仅限于Helvetica字体,只要能达到清楚的字体都可使用;(2)"营养素"这一标题必须使用该栏目的最大字号,例如必须大于8点、小于13点;(3)分隔营养素标签中心内容的三条线不需加粗。

下面列出了可免标营养素标签或有特殊规定的食品类别;如果需要作出某些营养标注或提供营养信息,则下面加星号的食品包装上应标明营养素标签:

免标的情况

· 小型企业生产的食品

·供餐馆或供家庭即食的食品

·从产地直接向消费者出售的熟食、烤面包及糖果蜜饯类食品

·未提供重要营养物质的食品,如速溶咖啡(原味、无糖型)及大多数调味品

·婴儿及不足4岁的婴幼儿食品配方(该类食品的标签应做修改)

·膳食补充剂(必须遵守有关规定)

·医用食品

·零售前再进一步加工或包装的食品

·新鲜食品及海产品(可自愿以货架标注、标记及广告等恰当形式标注合理的营养标签)

·单独包装的鱼或野生动物肉(含量在3盎司以上的)则标注;若它们按传统风味加工,可免于标注营养素标签。

·鸡蛋箱(将营养信息标于盖内或插板上)

·多个小包装的总包装上注明"此包装标签限非零售使用",而在单品外包装上应注明必要的标签内容。

·自助食品需将营养素内容标于明显处的布告或摆放的容器上

·免费赠送给消费者的食品(非卖食品):赠品不需标注"营养素"内容,除非

赠品日后再出售(法律只适用于"提供出售的食品")

·野生动物肉可提供有用的营养信息或按有关规定标注,但必须遵守相应规定。

 

2、是否允许在食品标签上注明营养名称?

食品药品管理局认定凡在包装正面或其它面标注的"营养素"一栏应是与营养有关的内容、要求,而且必须遵守相应的规则。

 

3、"营养素"标签应标于包装何处?

"营养素"一栏可与成份表、名称与地址(指生产商、包装商、代理商的名称和地址)共同标于主展示面。此三栏也可标于信息面(指紧挨主展示面的右侧面,若此面无空处,则在紧挨其右侧面标)。如果在主展示面和信息面均无处可标,可将"营养素"标于消费者可视的任一面。

 

4、对"营养素"一栏最小字号及版式设计的要求是什么?

整个"营养素"栏应设计得合理、紧凑、清楚,具体规定详见有关规定。

A.整体

该栏用黑色或其它同一颜色的字标注在白色或非彩色背景上。

B.字体和字号

1、使用6点或更大的Helvetica黑体字或者是Helvetica常规字体。有时为了格式和排版的需要,将字体压缩4个点(过于紧凑会降低清晰度)。

2、主要营养素名称及其日摄入值(%)用8点Helvetica黑体("%"用Helvetica常规字体标注)。

3、"营养素"三个字使用Franklin Gothic Heavy或Helvetica黑体字,并与标签左右两侧对齐。

4、"小包装含量"、"每个大包装内的小包装数"用8点Helvetica常规字体,开头字母大1点字。

5、表格项目部分(如"每份小包装数量")用6点Helvetica黑体字。

6、各营养素的含量数值(如"1克")和非主要营养素名称用8点Helvetica常规字体,开头字母大4点字。

7、维生素和矿物质用8点Helvetica常规字体,开头字母大4点字,以10点距离分隔各词。

8、维生素和矿物质栏下的内容用6点Helvetica常规字体,开头字母大1点字。

C.分界线

1、大项目之间用7点粗的分界线划分,"卡路里"一项用3点粗的线与其它部分划分。

2、各类营养素之间用细线或1/4点粗的线划分,下行字母不得触线,整个营养素标签的上半部内容的各行字体要与上下分界线各相距2点,下半部(脚注)的字体与上下分界线各相距1点。

D.边线及文字

标签的所有内容用1/2点粗的线封闭,附加文字用3点黑体字。

5、如果常规"营养素"标签(如排列成竖式)无充足位置可标怎么办?

一般包装供标签标注的有40平方英寸大小,若按常规性标注内容放不开,可采取并排的方式,也就是将营养素标签内容的后半部分(维生素和矿物质后面的内容)移放在原标签的右侧,用线分开。如果维生素和矿物质的内容过多、标不开,也可放在右侧,用线与下面的脚注内容区分开。

同样,若包装物的纵向长度不长(如只有3英寸)、不能满足标注,则可以横向标注。

6、是否需要在"卡路里"一栏分别注明脂肪、碳水化合物、蛋白质每克含9、4、4卡的热量?

不用,此项可任意选择.

 

7、对于不同包装、不同规格的食品如何标注营养素的内容?

若食品有两种或更多种的包装规格、以便于不同消费者食用(例如早餐谷类食品的不同包装)或者同一规格的食品采用不同的包装形式(如圆型冰淇淋容器),生产商可分别单独标注每种规格或形式产品的营养素或使用一个通用"营养素"大表,在其上标明各种规格或形式的内容。

 

8、对于中小包装标签的特殊规定是什么?

食品包装的面积≤40平方英寸时,标签的"营养素"内容可标于任一面(不仅限于信息面);如果在标签底部注明"每日膳食摄入比例以2000卡热量为准",并加星号注明,可删去"营养素"后半部的脚注内容;也可按照表格形式标注。

 

9、中小包装若不能完整地按表格式标全,是否可以免标某些内容?

如果包装面积≤40平方英寸,且其形状、大小影响了在任一面上都不能按竖式表格完整地标明营养信息,可采用按长条形的形式标注。

 

10、中小包装的"营养素"内容是否可使用缩写?

包装面积≤40平方英寸,可使用下列单词缩写标注"营养素"标签:

为英文单词的缩写,略

 

11、小包装食品可"免标电话号码"指的是什么?

小包装(标签面积≤12平方英寸)可标上电话号码或地址,以获悉有关营养信息。若该产品无特殊营养内容或其它营养信息,就可不必标明电话号码或地址。 12、小包装食品 "营养素"标签上的最小字体是多少?

小包装(标签面积≤12平方英寸)的营养素部分内容可用不小于6点或大写字母不小于1/16英寸的字。

 

13、对于独立包装的食品可免标什么内容?

可删去"包装规格"一栏,另外,大多数独立包装都可删去类似包装规格的相关内容。但若自行添加,必须标出每个包装的净含量数值。独立包装必须标明包装的情况,如:用袋包装的标明"包装规格:1袋"、用塑料容器包装的标"包装规格:1个包装"或"包装规格:1听"。只有极少数需注明固形物量的必须在包装规格中注明,例如"包装规格:1听固形物(▁g)。

 

14、如果必须与其他食品混合后再食用,生产商应如何标注?

"营养素"面必须标明包装内食品的营养物质(指消费者食用前的包装)。同时鼓励生产商再另设一栏营养信息,标出热量、脂肪供热及整个食品的日供给数值。定型包装食品需注明具体的含量(如以g/mg表示),也可添加脚注注明添加食品的营养素数量。还可以将该食品与添加食品按营养素类别分别平行排列标注(如,钠200mg,265mg)。

 

15、有些食品消费者食用前需再加工,那么"营养素"标签如何注明?

按照食品食用说明准备食物时,当仅需加入某种成份,如水,这样加工后的食物与加工前食物具一致性,此时,生产商可省略标注后食物营养素含量列表,而仅需标注每次使用量。例如:某种固体饮料可以标为每份用量:1茶匙干粉(4g)配制1杯.

 

16、婴幼儿食品的营养素标签有何特殊规定?

4岁以下的儿童食品在标注"营养素"时不必象普通食品在标签或脚注标明日供给量。2岁以下的儿童食品不必注明脂肪、饱和脂肪的供热量,及饱和脂肪、多不饱和脂肪、单不饱和脂肪和胆固醇的供给数量。在上述两种情况中,若注明日供给量也只标出蛋白质、维生素、矿物质的量。

 

17、在"营养素"标签上有哪些营养素在供给量是"0g"时可简缩为一句话,标在维生素和矿物质之后?

下面列出的各营养素在食品中供给量为"0"时,可用"▁▁只供给微量的▁"来代替标签内容,并紧挨维生素A、C及钙、铁标于其后。

营养素名称 每个包装的含量 标签内容

脂肪供热量 少于0.5g脂肪 "脂肪只供给微量的热量"

饱和脂肪 少于总脂肪的0.5g "只供给微量的饱和脂肪"

胆固醇 少于2mg "只供给微量的胆固醇"

膳食纤维 少于1g "只供给微量的膳食纤维"

糖 少于1g "只供给微量的糖"

维生素A、C 少于推荐日摄入量 "只供给微量的▁▁",并删

及钙、铁 的2% 去维生素或矿物质一栏

 

18、对于含微量营养素的食品是否可采取统一的"营养素"标签模式?

如果食品中至少含有下列营养素的7种,且含量甚少,可采用简化"营养素"表,这些营养素包括:热量、总脂肪、饱和脂肪、胆固醇、钠、总碳水化合物、膳食纤维、糖、蛋白质、维生素A、维生素C、钙和铁(2岁以下儿童食品的标注有轻微区别)。但不管它在食品中的含量有多少,必须在"营养素"表上用粗大字体注明五类核心营养素(指热量、总脂肪、钠、总碳水化合物、蛋白质)的含量。另外,在简化"营养素"表上也必须注明普通食品完整的"营养素"表上的几种营养素量。

 

19、何时需在简化表上列明营养素的含量极少?

当食品中添加了此营养素或主动在"营养素"上注明或在标签上标明某些内容,此时简化表上必须要列出含量为"0"的营养素。比如生产商主动列出多不饱和脂肪和单不饱和脂肪类,必须再注明"只供给微量的▁▁",空白处填上该营养素名称。

 

20、"营养素"标签上还需注明哪些营养素?

生产商还可注明:饱和脂肪、多不饱和脂肪、单不饱和脂肪供给热量、推荐日摄入量的钾、可溶性及非溶性纤维、糖醇类、其它碳水化合物、维生素、矿物质或以β-胡萝卜素存在的维生素A的百分含量。

 

21、在"营养素"标签上注明的营养素是否有限定?

只有在食品药品管理局营养规则中列明的,才可以强制或自愿地在"营养素"标签上标明。

 

22、何时需注明有意加入的营养素?

除了上述涉及的营养素种类外,如果在食品中添加了其它营养素(食品药品管理局有关规定中列明的,如维生素B1)、标签上进行了某种营养宣传或广告、产品的印刷宣传品涉及了这些营养素的相关信息,则必须在"营养素"标签上注明。

 

23、何时在面粉"营养素"标签上注明添加的维生素和矿物质?

通常情况下,食品药品管理局要求在标签上注明维生素A及C、钙、铁。在食品中单独直接加入某种维生素和矿物质来强化该食品(如强化面包),就必须在标签上注明,除非是将该营养素作为一种配料成份加入食品中的。

注意:在成份表中也应注明其它的维生素和矿物质。但对普通面粉进行强化、加入一些营养素(例如维生素B1、维生素B2、烟酸、叶酸)时,需在"营养素"标签上标注。

 

24、如何标注"规格"一项?

"规格"分为两部分:在具体数值后加上克等度量单位,饮料可用液体盎司、杯或毫升等单位。下面的标法均正确。

食品 标法

曲奇饼 "1块(28克)"或"1块(28克/1盎司)"

牛奶、果汁、 "8液体盎司(240毫升)"或多规格包装的标"1

软饮料 杯(240毫升)"或单包装的标明容器量(如1听)

搓碎干酪 "1汤匙(5克)"或"1汤匙(5克/0.2盎司)

 

25、"参考值"与规格是否有区别?

有区别,对于有些产品可用参考值替代规格。下面的例子介绍了如何利用参考值标明16盎司(454克)比萨饼的规格:

第一步:从参考值表上查得比萨饼的参考值为140克。

第二步:计算比萨饼最接近140克参考值的分数值(计算的结果是16盎司/454克比萨饼的净含量的块值):

1/3 X 454克=151克

1/4 X 454克=113克

注意151克比113克更接近比萨饼的参考值140克

第三步:比萨饼的规格为最接近参考值的分数和与此分数相对应的重量(克):

"规格为1/3块(151克)

因此,此例子的规格是"1/3比萨饼(151克)",而对于所有的比萨饼来说,其参考值均为140克。

注意:有关规定中具体介绍了如何用参考值来表示规格

 

26、如何计算复合饼干"营养素"标签上的规格?

下面的例子介绍了如何计算复合饼干及类似产品的规格问题:

第一步:从参考值表查得55克纯饼干的参考值。

第二步:确定生产含55克纯饼干的复合产品所需的量。

第三步:将第二步得出的值,用最近似此值的汤匙或杯的分数来表示。

第四步:规格用第三步得出的分数值和复合饼干的实际重量(以克表示)共同表示。

按照"规格▁杯(▁克)"的格式标,空处填上该产品的相应数值。

 

27、是否有必要重新设定产品的规格,使规格值与参考值一致?

没有必要为取得和参考值一致而调整产品的规格。例如,如果4块曲奇饼重28克(5块曲奇饼重35克),可用最接近参考值的数表示,也可按其实际重量标?quot;规格:4块曲奇饼(28克)"或"4曲奇饼(28克/1盎司)。

28、一般情况下食品的规格用什么样的分数表示?

通常若按杯标,可用1/4杯、1/3杯、1/2杯、2/3杯、3/4杯、1杯、1-1/4杯等表示。若按液体盎司标,则用整数(例如4液体盎司、5液体盎司、6液体盎司等)。若按汤匙标,可用1、1 1/3、1 1/2、1 1/4、1 2/3、2、3汤匙表示。若按茶匙标,用1/8、1/4、1/2、3/4、1或2茶匙表示。

29、食品切成片出售,用什么样的分数注明产品规格?

此时(例如蛋糕或派)必须用分数表示,"1/2"、"1/3"、"1/4"、"1/5"、"1/6"、"1/8"、"1/9"、"1/10"、"1/12"及更小的分数,以供2或3次再次切制时标注。

30、对于多规格包装食品,若切制的每片比参考值薄或厚时应如何标定?

将片视为"独立单位"。若每片的重量是参考值的67%--200%,则每一片可作为单一包装。如果整个食品可分开单独食用,且较大片的重量大于参考值的200%蚩勺魑桓稣氨辍H裘科闹亓渴遣慰贾档?0%--67%,则可将一或两片作为一个包装规格。若每片的重量低于参考值的50%,则按最接近参考值的数来标.