美国FDA认证办理

POST TIME:2020-08-13 16:36 READ:

美国FDA认证办理

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什么是FDA认证?FDA认证主要指以下两种:

 

1、FDA注册:很多产品销售到美国需要的进行注册的(如食品,药品,医疗器械,激光产品等),有些产品还必须要做过检测才能申请注册;

 

2、FDA检测:就是按照FDA法规对产品进行测试;

 

食品接触类材料指一切用于加工、生产、包装、存储及运输食品过程中、与食品能够接触到的材料.常见的材料包括各种塑料、金属、陶瓷、玻璃、竹木制品等。这些与食品能够接触到的材料的环保安全情况直接事关使用者的饮食安全和健康。所以对这类产品出口到美国需要按照FDA标准进行相关的检测认证。

 

FDA 认证对食品添加剂的定义包括了通过直接或间接地添加、接触食品成为食品成分或者影响食品性质的所有物质,因包装、储存或其他加工处理过程而迁移到食品中的物质属于间接添加剂。美国联邦法典第21 卷《食品、药物和化妆品》的第174、175、176、177、178 部分(21.CFR.Part;174.175.176.177.178)对食品添加剂有详细的规定。

 

食品接触类材料指一切用与加工生产包装存储运输食品过程中与食品能够接触到的材料.常见的材料包括各种塑料金属陶瓷玻璃竹木制品等,比如喝水的杯子,塑料饭盒,塑料勺子等等。美国FDA认为食品包装材料属于食品添加剂管理的范围。

 

广东FDA认证

 

欧华检测作为一家广东的FDA认证机构,可以承接的FDA产品以及检测项目有:

 

有机涂层, 金属和电镀制品要求U.S. FDA CFR 21 175.300.

 

去离子水浸取法、8%酒精浸取法、正庚烷浸取法

 

纸制品要求 U.S. FDA CFR 21 176.170

 

氯仿可溶萃取物(去离子水浸取法、8%酒精浸取法、50%酒精浸取法、正庚烷浸取法)

 

木材要求U.S. FDA CFR 21 178.3800

 

五氯苯酚PCP

 

ABS要求U.S. FDA CFR 21 181.32 or 180.22.

 

去离子水浸取法、3%醋酸浸取法、8%酒精浸取法、正庚烷浸取法

 

丙烯酸树脂(Acrylic)要求U.S. FDA CFR 21 177.1010

 

总提取物(in water,8%,50%alcohol fraction,heptane)去离子水、8%酒精

 

KMnO4 oxidizable extractive(in water,8%,50%alcohol fraction)

 

Ultraviolet-absorbing(in water,8%,50%alcohol fraction)

 

Ultraviolet-absorbing(in heptane fraction)

 

食品容器的密封圈,密封衬垫要求,如硅橡胶圈 U.S. FDA CFR 21 177.1210

 

氯仿可溶萃取物(去离子水浸取法、8%酒精浸取法、正庚烷浸取法)

 

EVA要求 U.S. FDA CFR 21 177.1350

 

氯仿萃取

 

三聚氰氨树脂(密胺)要求 U.S. FDA CFR 21 177.1460

 

氯仿可溶萃取物(去离子水浸取法、8%酒精浸取法、正庚烷浸取法)

 

尼龙塑料要求 U.S. FDA CFR 21 177.1500

 

密度、熔点、盐酸中的溶解度、去离子水浸取法、95%酒精浸取法、乙酸乙脂浸取法、苯浸取法

 

PP要求 U.S. FDA CFR 21 177.1520

 

密度、熔点、正己烷浸取法、二甲苯浸取法 ..

 

PE,OP要求 U.S. FDA CFR 21 177.1520

 

密度、正己烷浸取法、二甲苯浸取法

 

PC要求.U.S. FDA CFR 21 177.1580

 

水回流萃取、50%酒精回流萃取、正庚烷回流萃取

 

PET要求 U.S. FDA CFR 21 177.1630 .

 

氯仿可溶萃取物(去离子水浸取法、8%酒精浸取法、95%酒精浸取法、正庚烷浸取法)

 

PS 要求 U.S. FDA CFR 21 177.1640

 

苯乙烯单体残留

 

聚枫树脂(Polysulfone resin)要求 U.S. FDA CFR 21 177.1655

 

去离子水浸取法、3%醋酸浸取法、50%酒精浸取法、正庚烷浸取法

 

聚亚氨树脂(PU)要求 U.S. FDA CFR 21 177.1680

 

耐磨测试、去离子水浸取法、8%酒精浸取法

 

苯乙烯要求(Styrene block polymer) U.S. FDA CFR 21177.1810

 

去离子水浸取法、50%酒精回流萃取、溶解度、分子量、玻璃化转变温度

 

MMA、MBS要求.. U.S. FDA CFR 21 177.1830

 

Non-volatile residue

 

KmnO4 oxidized water extractives

 

KmnO4 oxidized 8% ethanol extractives

 

UV absorbing water extractives

 

UV absorbing 8% ethanol extractives

 

UV absorbing n-heptane extractives

 

脲醛树脂(UF)要求 U.S. FDA CFR 21 177.1900

 

去离子水浸取法、8%酒精浸取法、正庚烷浸取法

 

PVC要求 U.S. FDA CFR 21 175.300

 

去离子水浸取法、正庚烷浸取法、8%酒精浸取法、VCM单体残留

 

聚脂树脂(Polyester resin)要求 U.S. FDA CFR 21 177.2420

 

氯仿可溶萃取物(去离子水浸取法、8%酒精浸取法、50%酒精浸取法、正庚烷浸取法)

 

橡胶要求(SBS,TPR,TPE)硅胶等弹性体 U.S. FDA CFR 21 177.2600

 

去离子水浸取法、正己烷浸取法(只针对脂肪类食物接触)

 

镀银制品要求 U.S. FDA CPG 7117.05

 

铅萃取

 

陶瓷、玻璃、搪瓷器皿要求 U.S. FDA CPG 7117.06,07

 

溶出铅、镉测试

 

金属要求 U.S. FDA CFR 175.300 CPG 7117.05

 

去离子水浸取法、8%酒精浸取法、正庚烷浸取法、铅萃取

 

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